Introducció breu del producte
Nom del producte: monhidrat de lactosa
CAS: 10039-26-6
MF: C12H22O11
MW: 342.30
Especificació del producte
|
Aparició |
Blanc a OFF - Partícula o pols cristal·lina |
|
Identificació |
IR: L’espectre d’absorció d’infrarojos de la mostra compleix l’estàndard de referència. |
|
HPLC: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s’obté a l’assaig. |
|
|
|
A més del pic de dissolvent del cromatograma de la solució del producte de prova, si es mostra el pic de la impuresa, la suma de cada àrea pic de impuresa no serà superior a la zona màxima de la solució de control 0,5 vegades (0,5%). |
|
Proteïnes i impuresa |
Absorbància (longitud d'ona de 400nm) inferior o igual a 0,04 |
|
|
Absorbància (210 ~ 220nm) inferior o igual a 0,25 |
|
|
Absorbància (270 ~ 300nm) inferior o igual a 0,07 |
|
Solubilitat |
Soluble en aigua, insoluble a etanol, triclorometan o dietil èter. |
|
Rotació específica |
+54.4 grau ~ +55.9 grau |
|
Acidesa/alcalinitat |
Preneu 1,0 g d’aquest producte, afegiu 10 ml d’ebullicióL’aigua per dissoldre, comparar -se amb els estàndards, la solució ha de ser clara. Si és turbid, compareu -lo amb la solució estàndard de turbiditat núm. 1 i no sigueu més gruixudes. |
|
Humitat |
4.5% ~ 5.5% |
|
Pèrdua de l’assecat (80 graus, 2 hores) |
Menys o igual a un 1,0% |
|
Residu en encès |
Menys o igual al 0,1% |
|
Metalls pesants |
Menys o igual a 5.0 ppm |
|
Arsènic |
Menys o igual a 2.0 ppm |
|
Recompte total de plaques |
Menys o igual a 1000CFU/G |
|
Lleves i motlles |
Menys o igual a 100CFU/G |
|
E.coli |
Negatiu/g |
|
Mida de partícules |
75 μm més gran o igual al 80,0% |
|
|
150 μm superior o igual al 99,0% |
|
Content |
98.0% ~ 102.0% |
