Introducció breu del producte
Nom del producte: sapropterin dihidrochloride
CAS: 69056-38-8
MF: C9H17Cl2N5O3
MW: 314.17
Especificació del producte
|
Article |
Especificació |
|
Aparició |
Solid cristal·lí blanc a fora de blanc |
|
Identificació |
HPLC: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté a l'assaig . |
|
IR: L’espectre d’absorció d’infrarojos de la mostra compleix l’estàndard de referència . |
|
|
Clorur: complir el requisit de la prova de clorur |
|
|
Rotatio específicn (sobre la base seca) |
-8.0 grau ~ -12.0 grau |
|
Pèrdua de l’assecat (80grauC assecat al buit) |
Menys o igual a un 1,0% |
|
Residu en encès |
Menys o igual al 0,1% |
|
Clorur d’hidrogen (sobre la base seca) |
22.1%~24.4% |
|
Substàncies relacionades |
Dihidroclorur de sapropterina Intermedi 2 menys o igual al 0,15% |
|
2- aminopteridin -4 (3H) -una inferior o igual al 0,15% |
|
|
2, 4- diamino -6- pyrimidinone inferior o igual al 0,15% |
|
|
6S-tetrahidrobiopterina inferior o igual al 0,15% |
|
|
2- amino -4- hydroxy- tetrahidropteridina inferior o igual al 0,15% |
|
|
7, 8- diHydro-l-biopterina inferior o igual al 0,15% |
|
|
Qualsevol altra impuresa inferior o igual al 0,1% |
|
|
Impureses totals inferiors o iguals al 0,5% |
|
|
Dissolvents residuals |
Metanol inferior o igual a 3000 ppm |
|
Etanol inferior o igual a 5000 ppm |
|
|
n-butanol inferior o igual a 5000 ppm |
|
|
Trietilamina inferior o igual a 5000 ppm |
|
|
Piridina inferior o igual a 200 ppm |
|
|
Recompte total de plaques |
Menys o igual a 1000CFU/G |
|
Lleves i motlles |
Menys o igual a 100CFU/G |
|
E . coli |
Negativa |
|
Assaig (de forma seca) |
98.0%-102.0% |
