Clorhidrat de Tirofiban; Núm. CAS: 150915-40-5

Ítem

Especificació

Aparença

Pols blanquinós

Olor

Inodor

Identificació

IR: L'espectre d'absorció d'infrarojos de la mostra compleix amb l'estàndard de referència.

Identificació per Clorur: Dóna reacció positiva

Prova àcid bàsica: dóna reacció positiva

UV: l'absorció màxima a 226 nm i 275 nm.

Solubilitat

Lliurement soluble en etanol, lleugerament soluble en aigua, {{0}}, àcid clorhídric 0,1 mol/L, hidròxid de sodi 0,l mol/L i pràcticament insoluble en acetat d'etil i cloroform

Claredat de la solució

No més fosc que l'estàndard de terbolesa No.l

solució

Color de Solució

No més fosc que l'estàndard groc No.1

solució

Rotació específica

-11 grau ~ -15 grau

La humitat

3.6%~5.6%

Residus a l'encesa

Menor o igual a 0,1%

Acidesa

2.0~4.0

Enantiòmer

WI{{0}} Menor o igual al 0,5 %

Substàncies relacionades

W1-0069 Menor o igual a 0,1%

Altres impureses individuals Inferior o igual a 0,1%

Total d'impureses Menys o igual a 0,3%

Metalls pesats

Menys o igual a 20 ppm

Pd

Menor o igual a 1 ppm

Solvents residuals

Acetat d'etil Menys o igual a 5000 ppm

Acetat d'isopropil Menor o igual a 5000 ppm

Acetonitril Menys o igual a 410 ppm

Endotoxines bacterianes

< 2.5 Eu/mg

Recompte total de plaques

Menor o igual a 1000 ufc/g

Llevats i motlles

Menor o igual a 100 ufc/g

E.Coli

Negatiu

Assaig

98.0%~102.0%