Flumazenil; Núm. CAS: 78755-81-4

Item

Especificació

Aparença

Pols cristal·lí blanc o gairebé blanc

Identificació

IR: L'espectre d'absorció d'infrarojos de la mostra compleix amb l'estàndard de referència.

HPLC: el temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté en l'assaig.

Pèrdua per assecat

Menor o igual a 0,2%

Residus a l'encesa

Menor o igual a 0,1%

Compost relacionat amb flumazenilC

Menor o igual a 0,2%

Substàncies relacionades

Compost A relacionat amb flumazenil Menor o igual a 0,2%

Flumazenil diona Menor o igual a 0,2%

Desfluoro flumazenil Menor o igual a 0,2%

Compost B relacionat amb flumazenil Menor o igual a 0,2%

Clorofumazenil Menor o igual a 0,2%

Impuresa no especificada Menor o igual a 0,1%

Total d'impureses Menys o igual a 0,5%

Solvents residuals

Diclorometà Menor o igual a 0,06%

N, N-dimetilformamida Menor o igual a 0,088%

Endotoxines bacterianes

Menys o igual a 25 EU/mg

Recompte total de plaques

Menor o igual a 1000 ufc/g

Llevats i motlles

Menor o igual a 100 ufc/g

E.Coli

Negatiu

Assaig (sobre base seca)

98.0%-102.0%