Besilat d'amlodipina;CAS 111470-99-6

Article

Especificació

Aparença

Pols blanca o blanquesa

Identificació

A. Absorció infraroja: L'espectre IR de la mostra correspon a l'espectre IR de la RS.

El temps de retenció de la preparació d'assaig correspon a la preparació estàndard.

Rotació específica

-0,1 grau - +0,1 grau

Humitat

Menor o igual a 0,5%

Residus a l'encesa

Menor o igual a 0,2%

Substàncies relacionades (HPLC)

Impuresa A Menor o igual a 0,3%

Altres impureses totals (que no siguin benzèsulfònics i impureses A) Inferior o igual a 0,3%

Substàncies relacionades

(TLC)

Qualsevol taca obtinguda a partir de la solució d'assaig no és més gran que la taca obtinguda de la solució estàndard (0,3%)

Com a màxim dos punts són més intensos que el sopt obtingut de la solució estàndard (0,1%)

Solvents residuals

Etanol Menys o igual a 5000 ppm

Assaig (sobre base seca)

97.0%-102.0%