Introducció breu del producte
Nom del producte: tenofovir disoproxil fumarat
CAS: 202138-50-9
MF: C23H34N5O14P
MW: 635.52
Especificació del producte
|
Article |
Especificació |
|
Aparició |
Blanc o desactivat - en pols de cristall blanc |
|
Identificació
|
IR: L’espectre d’absorció d’infrarojos de la mostra compleix l’estàndard de referència. |
|
HPLC: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s’obté a l’assaig. |
|
|
Solubilitat |
Lliurement soluble en metanol i en dimetil Formamida, poc soluble en aigua |
|
Humitat |
Menys o igual a un 1,0% |
|
Residu en encès |
Menys o igual al 0,2% |
|
Metall pesat |
Menys o igual a 20 ppm |
|
Clorometilisopropil carbonat |
Menys o igual al 0,15% |
|
Substàncies relacionades
|
Tenofovir inferior o igual al 0,15% |
|
Adenina inferior o igual al 0,15% |
|
|
Isoproxil monoester de tenofovir inferior o igual a un 1,0% |
|
|
Isoproxil èster d’isoproxil de tenofovir inferior o igual al 0,15% |
|
|
Isopropil isopropil tenofovir inferior o igual al 0,3% |
|
|
Carbonat d’isopropil tenofovir inferior o igual al 0,15% |
|
|
Dímer de disoproxil tenofovir inferior o igual al 0,15% |
|
|
Qualsevol impuresa individual no especificada inferior o igual al 0,1% |
|
|
Impureses totals inferiors o iguals al 2,0% |
|
|
Tenofovirdisoproxil Compost relacionat B |
Menys o igual a 5 ppm |
|
Puresa enantiomèrica |
Menys o igual a un 1,0% |
|
Àcid fumàric |
17.5%-19.0% |
|
Vèncer(HPLC) |
98.0%-102.0% |
