Introducció breu del producte
Nom del producte: moxifloxacin hcl
CAS: 186826-86-8
MF: C21H25Clfn3O4
MW: 437.892
Especificació del producte
|
Article |
Especificació |
|
Aparició |
Pols groc o groc clar o pols cristal·lina |
|
Identificació |
IR: L’espectre d’absorció d’infrarojos de la mostra compleix l’estàndard de referència . |
|
HPLC: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté a l'assaig . |
|
|
0,05G dóna reacció (a) de clorurs |
|
|
Solubilitat |
Saviblement soluble en aigua, lleugerament soluble en etanol (96 per cent), pràcticament insoluble en acetona |
|
Aparició de solució (50Solució hidròxid de sodi mg/ml) |
La solució no és més opalescent que la suspensió de referència II i no és més intensament de color que Gy2 |
|
P. |
3.9-4.6 (0,10g/50ml aigua) |
|
Humitat |
Menys o igual al 4,5% |
|
Scendra ulfalada |
Menys o igual al 0,1% |
|
Puresa enantiomèrica |
Impuresa g inferior o igual al 0,15% |
|
Substàncies relacionades (HPLC) |
Impuresa B inferior o igual al 0,15% |
|
Impuresa i menys o igual al 0,15% |
|
|
Impuresa f inferior o igual al 0,15% |
|
|
Impuresa no especificada inferior o igual al 0,1% |
|
|
Impureses totals inferiors o iguals al 0,3% |
|
|
Dissolvents residuals(GC) |
Acetonitril inferior o igual al 0,041% |
|
Clorur de metilè inferior o igual al 0,06% |
|
|
Toluene inferior o igual al 0,089% |
|
|
N, n-dimetilformamida inferior o igual al 0,088% |
|
|
Trietilamina inferior o igual al 0,5% |
|
|
Recompte total de plaques |
Menys o igual a 1000CFU/G |
|
Lleves i motlles |
Menys o igual a 100CFU/G |
|
Vèncer (HPLC) (de forma seca) |
98.0%-102.0% |
