Introducció breu del producte
Nom del producte: Glargina d’insulina
CAS: 160337-95-1
MF: C22H27N3O2
MW: 365.469
Especificació del producte
|
Article |
Especificació |
|
Aparició |
Pols blanc o fora de blanc |
|
Identificació |
Temps de retenció del pic major coherent amb l’estàndard de referència |
|
Mapeig de pèptids coherent amb estàndard de referència |
|
|
Pèrdua de l’assecat |
Menys o igual a 8. 0% |
|
Cendra sulfada |
Menor o igual a 2. 0% |
|
Substàncies relacionades |
Zinc inferior o igual a 0. 8% (de forma seca) |
|
Proteïnes de pes molecular alt o iguals a 0. 3% |
|
|
Impuresa única màxima inferior o igual a 0. 4% |
|
|
Impureses totals inferiors o iguals a 1. 0% |
|
|
Endotoxines bacterianes |
< 10 EU/mg |
|
Recompte total de plaques |
Menys o igual a 300cfu\/g |
|
Residu antibiòtic |
No hi ha activitat antibiòtica residual |
|
Proteïnes de cel·les amfitrions-cel·les |
Menys o igual a 10 ng\/mg |
|
ADN de cèl·lules hostes |
Menys o igual a 10 ng\/1,5 mg |
|
Precursor d'una sola cadena |
Menys o igual a 10 ng\/mg |
