Introducció breu del producte
Nom del producte: Glargina d’insulina
CAS: 160337-95-1
MF: C22H27N3O2
MW: 365.469
Especificació del producte
|
Article |
Especificació |
|
Aparició |
Pols blanc o fora de blanc |
|
Identificació |
Temps de retenció del pic major coherent amb l’estàndard de referència |
|
Mapeig de pèptids coherent amb estàndard de referència |
|
|
Pèrdua de l’assecat |
Menys o igual al 8,0% |
|
Cendra sulfada |
Menys o igual al 2,0% |
|
Substàncies relacionades |
Zinc inferior o igual al 0,8% (de forma seca) |
|
Proteïnes d’alt pes molecular inferior o igual al 0,3% |
|
|
Impuresa única màxima o igual al 0,4% |
|
|
Impureses totals inferiors o iguals a l'1,0% |
|
|
Endotoxines bacterianes |
< 10 EU/mg |
|
Recompte total de plaques |
Menys o igual a 300cfu/g |
|
Residu antibiòtic |
No hi ha activitat antibiòtica residual |
|
Proteïnes de cel·les amfitrions |
Menys o igual a 10 ng/mg |
|
ADN de cèl·lules hostes |
Menys o igual a 10 ng/1,5 mg |
|
Precursor d'una sola cadena |
Menys o igual a 10 ng/mg |
