Carbetocin; CAS 37025-55-1

Article

Especificació

Aparició

Pols solt blanc

Identificació

HPLC: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s'obté a l'assaig .

Claredat i color de la solució

Clar i incolor

Rotació específica

((substància anhidra i lliure d'àcid acètic, C =2 mg/ml, 1%d'àcid acètic))

-71.0 grau ~ -81.0 grau

P.

4.5~6.5

Humitat

Menys o igual al 6,0%

Ion trifuoroacetat

Menys o igual al 0,25%

Substància relacionada

Impuresa2 inferior o igual al 0,5%

Impuresa8 menys o igual al 0,3%

Impuresa9 menys o igual al 0,3%

Impuresa10 menys o igual al 0,3%

Impuresa11 menys o igual al 0,3%

Impuresa12 menys o igual al 0,3%

Impuresa20 inferior o igual al 0,3%

Impuresa única menys o igual al 0,3%

Impuresa no especificada inferior o igual a un 1,0%

Impureses totals inferiors o iguals al 2,5%

Dissolvents residuals

Metanol inferior o igual a 3000 ppm

Acetonitril inferior o igual a 410 ppm

N, n-dimetilformamida inferior o igual a 880 ppm

Contingut d’àcid acètic

Menys o igual al 5,0%

Contingut d'aminoàcids

ASP 0.9-1.1

Glu 0.9-1.1

Tyr 0.9-1.1

Gly 0.9-1.1

Ile 0.9-1.1

Leu 0.9-1.1

Pro 0.9-1.1

Existeix h-cys (tert-butoxicarnylpropyl) -oh

Endotoxines bacterianes

<1000EU/mg

Recompte microbià aeròbic total

Menys o igual a 100CFU/G

Lleves i motlles

Menys o igual a 100CFU/G

Vèncer

(substància lliure de l’àcid anhidre i acètic)))

97.0%~ 103.0%