Introducció breu del producte
Nom del producte: sulfat abacavir
CAS: 188062-50-2
MF: C28H38N12O6S
MW: 670,74
Especificació del producte
|
Article |
Especificació |
|
Aparició |
Pols blanc a fora de blanc |
|
Identification |
HPLC (referit a isòmer): el temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard, tal com s’obté a la puresa enantiomèrica . |
|
IR: L’espectre d’absorció d’infrarojos de la mostra compleix l’estàndard de referència . |
|
|
Identificació de sulfat: compleix la norma |
|
|
Solubilitat |
Soluble en aigua, pràcticament insoluble a Etanol (96%) i en clorur de metilè |
|
Humitat |
Menys o igual al 0,5% |
|
Residu en encès |
Menys o igual al 0,2% |
|
Rotació específica |
-58.0 grau ~ -54.0 grau |
|
Substàncies relacionades |
Impuresa a (puresa enantiomèrica) inferior o igual al 0,3% |
|
Impuresa B (abacavir derivat o-pirimidina) inferior o igual al 0,2% |
|
|
Impuresa C (Descyclopropyl abacavir) inferior o igual al 0,2% |
|
|
Impuresa d (trans-abacavir) inferior o igual al 0,2% |
|
|
Impuresa f (abacavir derivat t-butil) inferior o igual al 0,2% |
|
|
Impuresa 3 (impuresa desubstituïda) inferior o igual al 0,1% |
|
|
Impuresa única no especificada inferior o igual al 0,1% |
|
|
Impureses totals inferiors o iguals al 0,8% |
|
|
Metalls pesants |
Menys o igual a 20 ppm |
|
Dissolvent residual |
Metanol inferior o igual a 3000 ppm |
|
Etanol inferior o igual a 5000 ppm |
|
|
Isobutanol inferior o igual a 5000 ppm |
|
|
Benzè inferior o igual a 2 ppm |
|
|
Recompte total de plaques |
Menys o igual a 1000CFU/G |
|
Lleves i motlles |
Menys o igual a 100CFU/G |
|
E . coli |
Negatiu/g |
|
Vèncer(HPLC) (de forma seca) |
97.0%-102.0% |
